A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu, na última sexta-feira (28/8), um seminário para discutir as novas normas referentes aos fitoterápicos industrializados. O evento foi organizado pela Segunda Diretoria, por meio da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) e da Gerência de Medicamentos Específicos, Fitoterápicos, Dinamizados, Notificados e Gases Medicinais (GMESP).
O novo marco regulatório, aprovado em dezembro de 2025, foi desenvolvido em colaboração com a Anvisa, o setor regulado, a academia e a sociedade, sempre respeitando as boas práticas regulatórias.
A diretora Daniela Marreco ressaltou a relevância da discussão, destacando a evolução da regulação de fitoterápicos no Brasil. Ela mencionou que o aprimoramento das normas sempre contou com o empenho dos servidores da Agência.
“Essa trajetória acompanhou a evolução do conhecimento científico, das tecnologias analíticas, das práticas produtivas e da própria compreensão das particularidades desses medicamentos. O novo marco regulatório é, portanto, o resultado desse processo de amadurecimento”, afirmou.
O seminário reuniu servidores da Anvisa, membros de associações do setor produtivo, representantes de entidades de classe e do Ministério da Saúde. Durante o evento, foram abordados temas como controle de qualidade, avaliação de segurança e eficácia, além de orientações sobre bula e rotulagem.
“Estamos aqui hoje para discutir pontos em que conseguimos avançar, e aqueles em que ainda podemos melhorar em relação ao entendimento e à harmonização do texto normativo. Também buscamos identificar e aprimorar as ferramentas disponíveis para apoiar o mercado nacional de fitoterápicos”, destacou João Perfeito, gerente-geral da GMESP.
